Anvisa autorizou dois novos medicamentos à base de semaglutida sintética. Um deles é o primeiro genérico do país e pode ampliar a concorrência com Ozempic e Wegovy
A Anvisa aprovou duas novas canetas de semaglutida sintética nesta segunda-feira (17). A decisão amplia a oferta de medicamentos com a substância que ficou conhecida principalmente pelo uso nas chamadas canetas emagrecedoras.
Entre as novidades está a primeira versão genérica de semaglutida autorizada no Brasil, produzida pela EMS. O outro medicamento aprovado é um similar da Germed, também ligada ao grupo EMS, que será comercializado com o nome Semaclique.
A chegada das novas opções pode aumentar a concorrência no mercado e, consequentemente, abrir espaço para preços mais baixos.
Qual é a primeira caneta genérica de semaglutida?
A primeira semaglutida genérica aprovada pela Anvisa será produzida pela EMS. O medicamento poderá chegar às farmácias sem um nome comercial específico, justamente por se tratar de um produto genérico.
A aprovação permite a comercialização de versões injetáveis de semaglutida sintética nas apresentações autorizadas pela agência.
A EMS já havia obtido, em maio, o primeiro registro de um medicamento à base de semaglutida sintética no Brasil, o Ozivy.
Agora, a autorização para o genérico aumenta a possibilidade de concorrência entre fabricantes que oferecem medicamentos com o mesmo princípio ativo.
Qual é a outra caneta aprovada pela Anvisa?
Além do genérico, a Anvisa aprovou um medicamento similar produzido pela Germed, laboratório ligado à EMS.
O produto será comercializado com o nome Semaclique.
A principal diferença é que o medicamento similar pode ter nome comercial, embalagem e características próprias, desde que mantenha o mesmo princípio ativo e cumpra os requisitos estabelecidos pela Anvisa.
Assim, as duas novidades aprovadas são:
- Semaglutida genérica: produzida pela EMS e sem nome comercial;
- Semaclique: medicamento similar produzido pela Germed.
Quanto vão custar as novas canetas de semaglutida?
A aprovação da Anvisa não estabelece o preço final que será cobrado nas farmácias.
Por isso, ainda não é possível afirmar quanto custarão as novas canetas de semaglutida ou qual será a diferença em relação aos medicamentos de referência.
A expectativa de preços menores para o genérico está relacionada justamente à maior concorrência no mercado. No entanto, o valor efetivamente pago pelo consumidor dependerá da comercialização e da política de preços adotada para cada apresentação.
Portanto, ainda não há um preço oficial informado para o genérico de semaglutida ou para o Semaclique.
Para que servem as novas canetas?
A semaglutida ficou conhecida por ser o princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy.
Os novos produtos aprovados pela Anvisa têm indicação associada ao tratamento de diabetes mellitus tipo 2, sempre em conjunto com dieta e exercícios físicos, conforme as condições de registro.
A substância também é utilizada por médicos no tratamento da obesidade, mas a indicação deve respeitar a bula e a avaliação de um profissional de saúde.
A semaglutida pertence à classe dos medicamentos conhecidos como agonistas do receptor GLP-1.
Como as canetas de semaglutida devem ser armazenadas?
Os medicamentos aprovados são administrados uma vez por semana.
Antes e durante o tratamento, as canetas devem ser armazenadas em geladeira, entre 2 °C e 8 °C, conforme as condições estabelecidas para os produtos.
As apresentações aprovadas pela Anvisa são:
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com 1,5 mL + 1 caneta + 6 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com 3 mL + 2 canetas + 10 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com 1,5 mL + 1 caneta + 4 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com 3 mL + 2 canetas + 8 agulhas.
Precisa de receita médica para comprar semaglutida?
Sim. A Anvisa reforça que os medicamentos à base de semaglutida exigem prescrição médica.
As canetas fazem parte do grupo de medicamentos GLP-1 e estão sujeitas à apresentação de receita médica em duas vias.
Isso significa que a compra e o tratamento devem ser realizados com acompanhamento profissional, especialmente porque a indicação, a dose e a duração do tratamento dependem das condições de cada paciente.
Opinião: o genérico pode mudar o preço das canetas?
A aprovação da primeira caneta genérica de semaglutida é relevante principalmente pelo potencial de aumentar a concorrência em um mercado que ganhou enorme popularidade nos últimos anos.
A possibilidade de encontrar uma alternativa genérica pode ajudar a pressionar os preços para baixo, tornando o tratamento mais acessível. Mas é importante não confundir aprovação do medicamento com redução imediata de preços.
O consumidor ainda precisará esperar a chegada dos produtos ao mercado e a definição dos valores praticados pelas farmácias.
Outro ponto importante é que a popularidade das canetas não deve substituir a orientação médica. Semaglutida não é um produto para uso por conta própria, e a indicação correta depende de avaliação profissional.
